医療用語集 tttake’s diary

医療用語研究(勉強)  略語・隠語・ドイツ語・英語・カタカナ語などを紹介・おすそ分け。

製薬関連企業の業務停止命令 一覧 過去の46件プラス オーイ!真面目にやれよ! 

この表が、これ以上増えないことを切望します。

医薬品関連企業の過去の医薬品医療機器等法(薬機法・昔の薬事法)に基づく業務停止命令  一覧
          企業名  年  期間      内容   ⑪-46
日本ケミファ株式会社 1982年 80日 臨床実験を行わずに、偽造したデータで新薬を申請
日本商事(当時) 現アルフレッサファーマ 1994年 105日 ソリブジン事件 副作用問題等
武田テバファーマ株式会社(旧大洋薬品工業 1995年 15日 去痰剤に抗がん剤(テガフール)が混入
皇漢堂製薬(兵庫県尼崎市 2004年 10日 不正な承認申請
メルスモン製薬(東京) 2005年 90日 ヒト胎盤を使った無承認の医薬品を製造
スズケン岐阜支店 2008年 5日 血糖値測定用チップ1017箱を無許可で販売
シード(コンタクトレンズ製造販売・東京都) 2008年 20日 国の承認と異なる原材料でコンタクトレンズを製造
小林メディカル(当時、小林製薬の子会社) 2010年 10日 器具の強度に関するデータを改ざん
旧・大洋薬品工業名古屋市)の高山工場 2010年 9日 配合量ミス  承認規格外製品を出荷・流通
田辺三菱製薬株式会社 足利工場 2011年 10日 GMP省令違反  リプル注など品質試験不備
井上誠昌堂 (富山市の医薬品卸・現ファイネス) 2011年 18日 処方箋薬の一般への不正販売 現東邦薬品グループ
渡辺薬品工業株式会社(富山市 2012年 35日 風邪薬の有効成分の含有量が規格を下回る
東洋漢方製薬(大阪府富田林市) 2012年 21日 承認申請内容とは異なる方法で製造
バイファ(旧、ミドリ十字の子会社) 2013年 30日 メドウェイ注の承認申請資料のデータ差し替え・改ざん
田辺三菱製薬株式会社 2013年 25日 子会社のバイファへの管理監督不十分
日本製薬の大阪工場(武田薬品工業の子会社) 2013年 12日 テスト用アンプル注を誤って包装出荷・誤出荷
前田薬品工業(富山市 2014年 10日 製造品の検査結果を書き換え(有効成分不足)
ノバルティスファーマ 2015年 15日 抗癌剤など26品目で、副作用報告の遅延
(株)インターペット(大阪市) 動物薬メーカー 2015年 10日 動物薬申請データの改ざん
化学及血清療法研究所(化血研、熊本市 2016年 110日 承認内容と製造実態との齟齬  隠蔽工作
山本化学工業和歌山市 2017年 22日 不正(無届で中国製の成分)に医薬品製造
摩耶堂製薬 (神戸市・ロート製薬の子会社) 2017年 17日 有効成分の少ない強壮剤を製造販売
日本漢方医薬研究所(徳島市 2017年 22日 試験記録を捏造
エール薬品 (千代田区の卸売販売業者) 2017年 12日 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した
大興薬品  (千代田区の卸売販売業者) 2017年 8日 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した
サン薬局  (奈良市 2017年 5日 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した
株式会社島田製薬(東京都) 2017年 3ヵ月 健康食品の電話勧誘販売で、効能効果を謳う
原澤製薬工業株式会社(東京都) 2018年 10日 規定された製造方法と異なる方法で製造出荷
南圃堂薬局(府中市 2018年 16日 処方箋無しで、向精神薬の処方箋医薬品を販売
福井製薬株式会社(大阪市 2018年 30日 原料・製品試験を適切に実施していなかったこと
ウエルシア薬局ユーカリが丘店(千葉県) 2018年 19日 管理薬剤師が処方箋なしで医療用医薬品を販売
協和発酵バイオ(協和キリンのグループ会社) 2019年 18日 承認書と異なる手順で製造(山口県
松浦薬業  (愛知県) 2019年 34日 漢方製剤の製造記録偽造 117品目を自主回収
各県の調剤薬局 2020年 色々 処方箋薬を不正に販売等  数が多いので割愛
サンド (ノバルティスのジェネリック部門) 2021年 処分無し MRが、使用済みヒト成長ホルモン製剤を回収・転売?
小林化工(福井県あわら市 2021年 116日 主薬以外の薬を混入 承認書と異なる手順で製造等
日医工  富山第一工場(富山県滑川市 2021年 32日 GMP違反・後発医薬品の自主回収を繰り返した
 去年4月から今年1月に75品目の製品の自主回収
 を繰り返した。 本社の製造販売業務を24日間
岡見化学工業  (京都府宇治市 2021年 12日 製造管理及び品質管理業務・設備等の不備
久光製薬 鳥栖工場(佐賀県 2021年 8日 サロンパスホットで規格に適合しない着色料を使用
 品質管理の担当者がタール色素のデータを改ざん
北日本製薬(富山県漢方薬メーカー) 2021年 28日 承認されていない手順で医薬品を製造
長生堂製薬 (徳島県 2021年 31日 後発医薬品の製造実態に医薬品医療機器等法違反
松田薬品工業(愛媛県一般用医薬品メーカー 2021年 65日 承認書に記載された製造方法と異なる方法で製造
日新製薬(滋賀県甲賀市 2021年 75日 必要な承認変更手続き等を経ずに虚偽製造等
和薬品工業(大阪) 三田工場 2022年 33日 薬機法違反  251品目中234品目で生産の不備
中新薬業(富山県滑川市) 配置薬など 2022年 36日 承認事項と成分分量の異なる医薬品を製造など
ライフ・エヌ・ピー (千代田区の卸売販売業者) 2022年 10日 医薬品製造業の許可無く、トリアゾラムの原薬を製造