小林化工も日医工も後発品の品目数を増やそうとするあまり、ずさんな管理になったんだね、これでさらに後発品全体の信用を大きく落とす結果になったね。 残念です。
| 医薬品関連企業の過去の医薬品医療機器等法（薬機法・昔の薬事法）に基づく業務停止命令 一覧 | |||
| 企業名 | 年 | 期間 | 内容 ⑥-36 |
| 日本ケミファ株式会社 | 1982年 | 80日 | 臨床実験を行わずに、偽造したデータで新薬を申請 |
| 日本商事（当時） 現アルフレッサファーマ | 1994年 | 105日 | ソリブジン事件 副作用問題等 |
| 武田テバファーマ株式会社（旧大洋薬品工業） | 1995年 | 15日 | 去痰剤に抗がん剤（テガフール）が混入 |
| 皇漢堂製薬（兵庫県尼崎市） | 2004年 | 10日 | 不正な承認申請 |
| メルスモン製薬（東京） | 2005年 | 90日 | ヒト胎盤を使った無承認の医薬品を製造 |
| スズケン岐阜支店 | 2008年 | 5日 | 血糖値測定用チップ1017箱を無許可で販売 |
| シード（コンタクトレンズ製造販売・東京都） | 2008年 | 20日 | 国の承認と異なる原材料でコンタクトレンズを製造 |
| 小林メディカル（当時、小林製薬の子会社） | 2010年 | 10日 | 器具の強度に関するデータを改ざん |
| 旧・大洋薬品工業（名古屋市）の高山工場 | 2010年 | 9日 | 配合量ミス 承認規格外製品を出荷・流通 |
| 田辺三菱製薬株式会社 足利工場 | 2011年 | 10日 | ＧＭＰ省令違反 リプル注など品質試験不備 |
| 渡辺薬品工業株式会社（富山市） | 2012年 | 35日 | 風邪薬の有効成分の含有量が規格を下回る |
| 東洋漢方製薬（大阪府富田林市） | 2012年 | 21日 | 承認申請内容とは異なる方法で製造 |
| バイファ（旧、ミドリ十字の子会社） | 2013年 | 30日 | 承認申請資料のデータ差し替え・改ざんなど |
| 田辺三菱製薬株式会社 | 2013年 | 25日 | 子会社のバイファへの管理監督不十分 |
| 日本製薬の大阪工場（武田薬品工業の子会社） | 2013年 | 12日 | テスト用アンプル注を誤って包装出荷・誤出荷 |
| 前田薬品工業（富山市） | 2014年 | 10日 | 製造品の検査結果を書き換え（有効成分不足） |
| ノバルティスファーマ | 2015年 | 15日 | 抗癌剤など26品目で、副作用報告の遅延 |
| （株）インターペット(大阪市) 動物薬メーカー | 2015年 | 10日 | 動物薬申請データの改ざん |
| 化学及血清療法研究所（化血研、熊本市） | 2016年 | 110日 | 承認内容と製造実態との齟齬 隠蔽工作 |
| 山本化学工業（和歌山市） | 2017年 | 22日 | 不正（無届で中国製の成分）に医薬品製造 |
| 摩耶堂製薬 （ロート製薬の子会社） | 2017年 | 17日 | 有効成分の少ない強壮剤を製造販売 |
| 日本漢方医薬研究所（徳島市） | 2017年 | 22日 | 試験記録を捏造 |
| エール薬品 （千代田区の卸売販売業者） | 2017年 | 12日 | 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した |
| 大興薬品 （千代田区の卸売販売業者） | 2017年 | 8日 | 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した |
| サン薬局 （奈良市） | 2017年 | 5日 | 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した |
| 株式会社島田製薬（東京都） | 2017年 | ３ヵ月 | 健康食品の電話勧誘販売で、効能効果を謳う |
| 原澤製薬工業株式会社（東京都） | 2018年 | 10日 | 規定された製造方法と異なる方法で製造出荷 |
| 南圃堂薬局（府中市） | 2018年 | 16日 | 処方箋無しで、向精神薬の処方箋医薬品を販売 |
| 福井製薬株式会社（大阪市） | 2018年 | 30日 | 原料・製品試験を適切に実施していなかったこと |
| ウエルシア薬局ユーカリが丘店（千葉県） | 2018年 | 19日 | 管理薬剤師が処方箋なしで医療用医薬品を販売 |
| 協和発酵バイオ（協和キリンのグループ会社） | 2019年 | 18日 | 承認書と異なる手順で製造（山口県） |
| 松浦薬業 （愛知県） | 2019年 | 34日 | 漢方製剤の製造記録偽造 １１７品目を自主回収 |
| 各県の調剤薬局 | 2020年 | 色々 | 処方箋薬を不正に販売等 数が多いので割愛 |
| サンド （ノバルティスのジェネリック部門） | 2021年 | 処分無し？ | MRが、使用済みヒト成長ホルモン製剤を回収・転売 |
| 小林化工（福井県あわら市） | 2021年 | 116日 | 主薬以外の薬を混入 承認書と異なる手順で製造等 |
| 日医工 富山第一工場（滑川市） | 2021年 | 32日 | GMP違反・後発医薬品の自主回収を繰り返した。 去年4月から今年1月に75品目の製品の自主回収 を繰り返した。 本社の製造販売業務を24日間停止 |
