医療用語集 tttake’s diary

医療用語研究(勉強)  略語・隠語・ドイツ語・英語・カタカナ語などを紹介・おすそ分け。

医療用語 「Regulatory レギュラトリー」 王東は、とにかく規制されるのは大嫌いだろ?

Regulatory レギュラトリー 規制する・規定する 取り締まる 調整[調節]する


Regulatory Science 規制科学、評価科学、調和科学   根拠に基づく的確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会との調和のうえで最も望ましい姿に調整するための科学 「規制のあり方を考える科学であり、医薬品、医療機器の開発・評価に用いるための科学」 RS学会 =一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会

 

Regulatory T cell レギュラトリーT細胞  他の働きをするT細胞を抑制するT細胞の一団。 がんに対する細胞性免疫のコントローラーで、治療の対象として近年研究が進んでいる。

 

Regulatory writing レギュラトリーライティング 医薬品の承認申請に関する ライティング   メディカル・ライティング   普通の医学論文とは、かなり違う。 海外から導入の新製品の承認申請の為の製剤の経変実験実施等・データー整理・申請書類作成の経験があるが、かなり大変。時間はかかるし、分厚い申請書類になる。

 

Medical Dictionary for Regulatory Activities 医薬品規制用語集

MedDRA メデュラ・メドラー 医薬品の国際的共通用語集 MedDRA/J 国際医薬品用語集日本版    医薬品規制調和国際会議(ICH)の専門家ワーキンググループ(EWG)で 開発され、  ICHとして合意された、英語をベースとした医学用語集
行政当局への副作用・感染症報告の電子化に伴い製薬企業に対してMedRA/Jの利用が義務化されている。

ICH International Conference on Harmonizationof Technical Requirement for Registration on Pharmaceuticals for Human Use 日米EU医薬品規制調和国際会議   ICHガイドラインがある。