医療用語集 tttake’s diary

医療用語研究(勉強)  略語・隠語・ドイツ語・英語・カタカナ語などを紹介・おすそ分け。

GxP 「Good xxx Practice」 「グッド・何とか?・プラクティス」って幾つくらいあるの?

そうだな、今の俺のノートなら54種類だけど、今後も増えていくと思う。

規制・規範・基準を守れば、医薬品後発品の不正問題なんか起きないはずや!

まあ、自動車業界等でも不正が起きるんやから、他の業界でも同じなの?

GxP 一覧表        内容    英語・日本語   ④-54
GACP Good agricultural and collection practices  適正農業規範
GALP Good automated laboratory practice 適正自動化試験所規範
GAMP Good Automated Manufacturing Practice   適正製造規範 自動化システムのバリデーション基準
GAP Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals   薬用動植物農業規範
GAP Good agricultural practice  適正農業規範
GAP Good auditing practice  適正監査規範
GAP    Good Aquaculture Practice 農業生産工程管理 養殖生産工程管理手法(適正養殖規範)
GBP Good business practice  適正事業慣行規範
GCCP Good cell culture practice  適正細胞培養実施基準
GCDMP Good clinical data management practice 適正臨床データ管理規範
GCLP Good clinical laboratory practice 
GCLP  Good Clinical Laboratory Practice 適正臨床検査実施基準 臨床試験検体を扱う臨床検査室の業務実施基準
GCMP Good Case Management Practice   適応症例管理基準
GCP Good Clinical Practice   適正臨床試験実施基準  医薬品の臨床試験の実施に関する基準
GCTP Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
          再生医療等製品の製造管理及び品質管理基準
GDocP Good Documentation Practices   文書化適正基準   GDocPs
GDP Good Distribution Practices 医薬品の適正流通基準   流通や保管物流の基準  
GDP Good Dispensing Practice  医薬品の調剤に関する基準
GDP  Good documentation practice  適正流通規範
GDRP Good data and record management practices   データと記録の適正管理
GEP Good Engineering Practice   ISPEで推奨する  製造および品質管理に関する
             グッドエンジニアリングプラクティス
GEP Good engineering practice 適正技術規範
GFP Good financial practice  適正財務規範
GGP Good Guidance Practices   医療機器に関するラベル・ラベリング基準
GGP Good guidance practice 適正指導規範
GHP Good hygiene practice 適正衛生規範
GILSP  Good industrial large scale practice   優良工業製造規範 
GLP Good Laboratory Practice  医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準  優良試験所・ラボ基準
GMiP Good microbiological practice  適正微生物規範
GMLP Good machine learning practice  適正機械学習実施基準
GMP Good Manufacturing Practice    医薬品の製造管理および品質管理に関する基準
GMP Good management practice  適正管理規範
GMP Good manufacturing practice  適正製造規範
GMP  Good Microbiological Practice  微生物実験基準
GPMSP Good Post-Marketing Study Practice 医薬品製造販売後調査・試験の実施の基準 
      新医薬品等の再審査の申請のための市販後調査の実施に関する基準
GPMSP Good Post-Marketing Surveillance Practice   医薬品の市販後調査の実施に関する基準             2005年4月廃止→ GPSP、GVPに変更  
GPP Good Pharmacy Practice   薬局業務規範  薬局運営管理基準
GPP Good participatory practice  適正参加型実務規範
GPP Good pharmacy practice  医薬品適正使用規範
GPP Good policing practice 優れた警察活動規範
GPS Good Substitution Practice   医薬品の代替調剤に関する実践基準(独)  
GPSP Gasp Good Post-Marketing Study Practice   製造販売後の調査及び試験の実施の基準
GPvP  Good pharmacovigilance practice  適正ファーマコビジランス実施規範
GQP Good Quality Practice   医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理基準
GRP Good Regulatory Practice   医薬品承認基準
GRP Good Review Practice   承認審査基準    医薬品・医療機器の審査実施に関する基準
GRP Good recruitment practice  優れた採用活動
GRP Good research practice  優れた研究実施規範
GSP Good Supplying Practice   医薬品の供給及び品質管理に関する基準日    薬品経営品質管理規範(中国)  
GSP Good safety practice  適切な安全対策の実施
GSP Good storage practice  適正保管規範
GTP Good tissue practice  適正組織規範
GUP Good Using Practice   医療機関における医薬品の品質管理基準
GVP Good Vigilance Practice   医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準