医薬品関連企業の過去の医薬品医療機器等法(薬機法・昔の薬事法)に基づく業務停止命令 一覧 大きなものはこれくらいですが、幾つか収集ミスがあるかもしれません、転載では無くオリジナルの表ですのでね。 調剤薬局対象は、数が多くほぼカットしてます。さて、今回の件での業務停止命令は何日間となるんでしょうか? あり得ない管理・製造方法・不幸にも死者が出たこと・交通事故等の発生が多いことなどで、120日以上と予測します。先発メーカーなら特定の薬は出荷を許される(代替品が無い・患者の不利益になる)こともあるけど、今回はジェネリックの会社・・・・4カ月で市場シェアは限りなくゼロに近づくと思うけど、これって自業自得やなあ・・・同情する点は無いよなあ・・従業員数は728人 ( MR79人) うーん
企業名 | 年 | 期間 | 内容 ②-25 |
日本ケミファ株式会社 | 1982年 | 80日 | 臨床実験を行わずに、偽造したデータで申請 |
日本商事(当時) 現アルフレッサファーマ | 1994年 | 105日 | ソリブジン事件 副作用による死者等 |
皇漢堂製薬(兵庫県尼崎市) | 2004年 | 10日 | 不正な承認申請 |
小林メディカル(当時、小林製薬の子会社) | 2010年 | 10日 | 医療器具の強度に関するデータを改ざん |
大洋薬品工業(名古屋市)の高山工場 | 2010年 | 9日 | 配合量ミス 承認規格外製品を出荷・流通 |
渡辺薬品工業株式会社(富山市) | 2012年 | 35日 | 風邪薬の有効成分の含有量が規格を下回る |
バイファ(旧、ミドリ十字の子会社) | 2013年 | 30日 | 承認申請資料のデータ差し替え・改ざんなど |
田辺三菱製薬株式会社 | 2013年 | 25日 | 子会社のバイファへの管理監督不十分 |
日本製薬の大阪工場(武田薬品工業の子会社) | 2013年 | 12日 | テスト用アンプル注を誤って包装出荷 |
ノバルティスファーマ | 2015年 | 15日 | 抗癌剤など26品目で、副作用報告の遅延 |
化学及血清療法研究所(化血研、熊本市) | 2016年 | 110日 | 承認内容と製造実態との齟齬 隠蔽工作 |
山本化学工業(株) | 2017年 | 22日 | 不正に医薬品製造 |
摩耶堂製薬 (ロート製薬の子会社) | 2017年 | 17日 | 有効成分の少ない強壮剤を製造販売 |
エール薬品 (千代田区の卸売販売業者) | 2017年 | 12日 | 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した |
大興薬品 (千代田区の卸売販売業者) | 2017年 | 8日 | 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した |
サン薬局 (奈良市) | 2017年 | 5日 | 「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した |
原澤製薬工業株式会社 | 2018年 | 10日 | 規定された製造方法と異なる方法で製造出荷 |
府中市の南圃堂薬局 | 2018年 | 16日 | 処方箋無しで、向精神薬の処方箋医薬品を販売 |
福井製薬株式会社(大阪市) | 2018年 | 30日 | 原料・製品試験を適切に実施していなかったこと |
ウエルシア薬局ユーカリが丘店(千葉県) | 2018年 | 19日 | 管理薬剤師が処方箋なしで医療用医薬品を販売 |
協和発酵バイオ(協和キリンのグループ会社) | 2019年 | 18日 | 承認書と異なる手順で製造 |
松浦薬業 (愛知県) | 2019年 | 34日 | 漢方製剤の製造記録偽造 |
各県の調剤薬局 結構多い | 2020年 | 処方箋薬を不正に販売等 数が多いので割愛 | |
サンド (ノバルティスのジェネリック部門) | 2021年 | 30日? | MRが、使用済みヒト成長ホルモン製剤を回収・転売 |
小林化工(福井県あわら市) | 2021年 | 120日? | 主薬以外の薬を混入 承認書と異なる手順で製造 |