Package insert パッケージインサート 添付文書
Medical package insert メディカルパッケージインサート が正確
そもそも、君も知っているように添付文書にはどこにも「添付文書」って書いてないけどね。これは、英文の添付文書でも同じです。
FDA（米国食品医薬品局）のデーターベースでは、単に「Label」となっている。
Drugs@FDA http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ cder/drugsatfda/index.cfm
勿論、このページからアメリカの医薬品の添付文書が取れるよ。
「欧東君！その件はパッケージインサートに書いてないよね？」 「はあ？」 「添文だよテンブン」「ああ、はいインタビューホームには記載があると・・・・」
off-label use 適応外使用 off-label prescription 適応外処方
