医療用語集 tttake’s diary

医療用語研究(勉強)  略語・隠語・ドイツ語・英語・カタカナ語などを紹介・おすそ分け。

医薬品業界の面倒くさい話  GxP グッド○○プラクティスってやつを何も見ないで9個全部挙げよ!

  • Good ○x○ practice(適正 x 基準、優良 x 規範)の略 
  • GCP   Good Clinical Practice                     医薬品の臨床試験の実施の基準
    GCLP  Good Clinical Laboratory Practice
  • 臨床試験検体を扱う臨床検査室の業務実施基準
    GDP  Good Distribution Practices   
  • 医薬品の適正流通基準
    GLP   Good Laboratory Practice    
  • 優良試験所規範。試験実施適正基準。
    GMP  Good Manufacturing Practice 
  • 医薬品の製造と品質管理に関する国際基準
    GQP   Good Quality Practice     
  • 製造販売品質保証基準
    GQP   Good quality Practice 
  • 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準
    GVP   Good Vigilance Practice GVP     
  • 製造販売後安全管理の基準
    GPSP  Good Post-marketing Study Practice
  • 製造販売後の調査・試験の実施基準
  • と多いです。これ全部を英文まで覚えて、明確に説明できる人は少ない。MR教育担当者ぐらいでは、到底無理! 記憶力・理解力があって、英語が堪能・・・そんな人材が共育担当などするわけないからね。じゃあMRは? 試験に出るとこだけ覚えればOKかな