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Device Lag 欧米諸国との医療機器・材料の格差 認可しない・申請しない?
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日本と欧米との新薬承認の時間差で、国内で新薬が販売されていない状態。
米EUで承認された新医薬品のうち約半数は日本では使用不可、欧米に比べた平均的な承認の遅れは約3.5年
Compassionate Use CU制度 コンパッショネート・ユース制度
未承認の薬を使用する公的制度 日本には無い 特許より、人道的な問題を優先する制度。 製薬会社は困るよなあ
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Device Lag 欧米諸国との医療機器・材料の格差 認可しない・申請しない?
日本と欧米との新薬承認の時間差で、国内で新薬が販売されていない状態。
米EUで承認された新医薬品のうち約半数は日本では使用不可、欧米に比べた平均的な承認の遅れは約3.5年
Compassionate Use CU制度 コンパッショネート・ユース制度
未承認の薬を使用する公的制度 日本には無い 特許より、人道的な問題を優先する制度。 製薬会社は困るよなあ