医療用医薬品・処方箋医薬品
（医師の診察で処方）現在10兆円市場（国内生産６兆円）
医療費40兆円 国家予算（一般会計と特別会計）実質400兆円
処方箋医薬品以外の医療用医薬品
（薬局の調剤室での製造が認められる製剤）
OTC 医薬品（市販薬・一般医薬品・大衆薬）
要指導医薬品（対面販売・薬剤師のみ）
第1類医薬品（対面及び通信販売・薬剤師のみ）
第2類医薬品（対面及び通信販売・登録販売者でも可）
第3類医薬品（対面及び通信販売・登録販売者でも可）
Chemical name 化学名
(RS)-2-{4-[(2-oxocyclopentyl)methyl]phenyl}propanoic acid
Generic name 一般名 ロキソプロフェンナトリウム水和物
Brand-Name Drug 製品名 ロキソニン となる
新薬の特許は、出願した日から20年の特許保護期間が認められている。
（販売された時には既に残り5～10年というパターンが多い）
現在の後発品普及率は65～70％ ⇒ 80％（2020年目標）
先発品に対する薬価は60～70％（最初の発売時）⇒51％
Patent cliff パテントクリフ が企業にとって大問題
「コンプライアンス」
medication compliance 処方指示通り服薬する事
Noncompliance 患者が医療指示に従えないこと
Cosmetic Compliance 表面的順守、うわべだけの順守
Doctor‘s Noncompliance 医師が副作用を心配
しすぎて、用量を減らし効果が出ない。ビビリ？
Adherence 「アドヒアランス」順守、固守
患者が自発的・積極的に治療に参加すること。
①飲み残した処方薬をどうする？ 残薬
Ａ、そもそも、抗生剤・抗菌剤は絶対飲み残さない事
理由＝耐性菌を作ってしまう。結核がいい例
Ｂ、一ケ月分の長期治療薬の飲み残しは？
新規処方箋時に調剤薬局に持って行き、不足分
のみを差し引きして処方してもらう。
a. 医療機関へ疑義照会した上で調剤
b. 医療機関へ情報提供 のいずれかの対応を行う。
薬剤耐性 Antimicrobial Resistance
抗菌剤（抗生物質及び合成抗菌剤）の薬剤耐性
①処方された抗生物質を全部飲み切らず、引き出し
にしまわない。家族で勝手に再利用しない。
②明らかな風邪なのに、抗菌剤を望まない。
「結核の治療薬」ＴＢ・ テーベー（国内４～５万人）
Tuberkulose（独） Tuberculosis（英）
イソニアジド（INH） リファンピシン（RFP）
ピラジナミド（PZA）の 3剤 ＋
エタンブトール（EB）もしくは ストレプトマイシン（SM）
の 4剤併用療法 しかも 6～9か月間の服用
DOTS（直接監視下短期化学療法）医師等の前で薬を飲む
directly observed treatment, short-course
残薬 は世界的な大問題
WHO（世界保健機関）の概算によると、慢性疾患
の治療に処方された薬の服用アドヒアランス率は
世界中でわずか50％
原因＝副作用や回復による服用中止
原則、一度処方された薬はリサイクルできない
日本の年間医療費＝40兆円
① 朝一回服用の薬を飲み忘れた。
昼に気が付いた⇒すぐ飲む（通常は問題ない）
夜に気がついた⇒医師・薬剤師に相談
例＝降圧剤の場合、寝る前に飲むと夜間血圧
（通常は昼間より低い）を過剰に下げてしまう。
血圧が下がる事での心・脳血管事故等もある。
次の日の朝に気がついた⇒一度に２日分飲まない
薬剤の血中濃度を倍にすれば、副作用も倍？
② 夜・寝る前一回の薬を飲み忘れた。
次の日の朝に飲まない事 下剤・眠剤がいい例
他に、胃潰瘍の薬・喘息の薬
③ そもそも飲み忘れないために
飲み忘れ防止用グッズ・一週間用のケース・箱
④ 一包化調剤・One Dose Package
調剤薬局で、朝・昼・晩などに分けてくれる
「一包化加算」という料金が発生
28日分の薬の一包化料金は1280円（約380円）
一包化は医師の指示（不要・嫌なら医師に断る）
そもそも、ＰＴＰから出すことは好ましくない
⑤ 院外処方って最高何日まで可能？
原則＝無制限 一年間の海外移住等では
降圧薬などは、360日以上の処方も可能。
安定した疾患なら、60日・90日を要求！
発売１年以内の新医薬品は原則的に１４日
不正使用 問題
⑥ cough medicine・鎮咳薬
（体内で10％程度がモルヒネになる）
「アネトン」中のリン酸コデイン＝50ｍｇ/60ｍＬ
等の一気飲み！ 痛みを和らげ、多少ハイに？
激しい下痢とその後はキット便秘するけど
「ポリファーマシー・Polypharmacy」問題
薬漬け医療・多薬療法・多くの薬を服用
一般的には5剤（4～6剤）以上という定義
５種類以上でふらつき・転倒のリスクが増す
６種類を超えるとハイリスク 転倒骨折多い
７剤以上の投薬は診療報酬で減算規定×0.9
６剤以上の投薬は75歳以上では30％？
問題は、内科・皮膚科・眼科等での合算薬剤数
「英語で薬って？」
Pharmacy Medicine Drug
Remedy Physic Medicament
Agent Prescription
剤形から Powder Pill Potion
Ointment Tablet Capsule Lotion
「最新の薬の話」 デジタル製剤
Digital Medicine・Abilify MyCite
シリコン製のセンサーチップを内蔵した錠剤。
目的は服薬アドヒアランスの測定と向上
ＦＤＡ＝Food and Drug Administration
「国内の薬問題」ドラッグ・ラグ
Drug Lag デバイス・ラグもある
日本と欧米との新薬承認の時間差で、
国内で新薬が販売されていない状態。
米EUで承認された新医薬品のうち約半数は日本では
使用不可、欧米に比べた平均的な承認の遅れは約3.5年
Compassionate Use ＣＵ制度
未承認の薬を使用する公的制度 日本には無い
国内の薬問題」オーファンドラッグ
Orphan drug オーファンデバイスもある
対象者数が国内において５万人に達しない
優先審査・直接経費の2分の1に相当する額の助成金
・試験研究費総額の12％が税控除の対象
薬価100円の薬 1日1錠 100×365×50000＝18億円
企業は、ペイしない。開発費は500億以上？
「国内の薬問題」カウンターフィット薬
counterfeit 偽造医薬品・薬効は全くない
例＝ C型肝炎治療薬「ハーボニー 配合錠」 54685.9円 (1錠)
臨床治験のダブルブラインド試験に使う偽薬
「薬の副作用」
adverse drug reactions・Side Effect
薬の治療効果に対する主作用・副作用
経口降圧剤ミノキシジル⇒リアップ®（外用液剤）
アドレナリンα1遮断薬 は主作用が二つ
高血圧治療薬⇔前立腺肥大治療薬
最近は、薬物有害作用（反応）と言う場合が多い。
「薬の副作用」解り難いカタカナ語
スティーブンス・ジョンソン症候群
（Stevens-Johnson syndrome・皮膚粘膜眼症候群）
ライエル症候群 (Lyell's syndrome)中毒性表皮壊死症
ジスキネジア（口がもぐもぐ動く、舌を出す）
ギラン・バレー症候群（急性・多発性の根神経炎）
アシドーシス・アルカローシス
